是一家专注于针对自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床阶段生物医药公司,拥有自主研发的药物管线及成熟的商业级规模内部生产能力。根据弗若斯特沙利文预测,中国自身免疫及过敏性疾病药物市场规模到2025年将超过人民币千亿元。为满足该市场的未满足医疗需求,已全面布局涵盖业内四大疾病领域(包括皮肤、风湿、呼吸系统及消化系统疾病)的产品管线。
兔抗体开发平台是荃信生物一体化研发平台中的特色平台之一,是我们药物发现及开发的基础。许多研究表明,B细胞个体发育及抗体库的独特特征使兔成为具有高亲和力及特异性抗体的宝贵来源,这些抗体可能具有更强的生物活性,并且更容易人源化,从而降低免疫原性的风险。
下图说明兔单克隆抗体的开发流程。

我们的兔抗体开发平台涵盖所有核心抗体研发功能,例如抗体筛选、人源化改造及结构优化。我们采用先进的B细胞克隆技术,可以大幅增加获得更广泛的抗原特异性B细胞的机会,并实现高通量筛选,以从大量此类细胞中分离出特有的抗原特异性B细胞。我们的平台不仅有助于筛选具有高生物活性的兔单抗,还有助于评估其进一步开发为商业级生物药物的可行性,旨在避免过度修饰,减少后续CMC工艺开发的不确定性。
炎症性皮肤疾病在中国有广大的患者群体。根据弗若斯特沙利文的资料,估计至2030年中国银屑病患者有6.9百万人,其中有20%至30%患有中重度疾病,估计药物市场规模为95亿美元;同年,估计特应性皮炎患者有81.3百万人,其中30%患有中重度疾病,估计药物市场规模为72亿美元。截至2023年3月,中国尚无获批准生物疗法的结节性痒疹患者预期有2.1百万人,市场存在巨大的医疗需求缺口。荃信生物的管线涵盖用于治疗皮肤疾病的五个候选药物,即针对银屑病的QX001S(一种IL-12/IL-23p40抑制剂),针对相同适应症的QX004N(一种IL-23p19抑制剂),针对特应性皮炎(AD)、结节性痒疹(PN)及慢性自发性荨麻疹(CSU)的QX005N(一种IL-4Rα抑制剂),针对慢性自发性荨麻疹的QX013N(一种以c-kit为靶点的人源化IgG1单克隆抗体),针对瘙痒症的QX010N(一种IL-31R抑制剂)。
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皮屑
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风湿
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呼吸
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消化
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QX002N
IL-17A |
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QX005N
IL-4Rα |
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QX001S
IL-I2/IL-23p40 |
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QX004N
IL-23p19 |
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QX006N
IFNAR1 |
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QX008N
TSLP |
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QX007N
IL-33 |
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QX013N
c-kit |
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QX010N
IL-31R |
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根据弗若斯特沙利文的报告,就IND批准的候选药物及适应症数量而言,是国内拥有最全面自身免疫及过敏性疾病生物药物管线的公司之一,且亦为整体开发进度最领先的公司之一。
附注:*上述市场规模及患者群体数量等的数据均来自“弗若斯特沙利文”的报告。